03 mai 2001
Point d’information
sur la DHEA
Au cours
des derniers mois, plusieurs articles parus dans la presse ont fait état
d’éventuels bénéfices sur le vieillissement, apportés par l’usage
de DHEA synthétisée chimiquement.
L’Agence
française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) attire
l’attention des consommateurs potentiels de DHEA sur le fait qu’elle
ne dispose pas de données scientifiques suffisantes lui permettant de
déterminer avec exactitude les propriétés pharmacologiques,
toxicologiques et cliniques de cette substance.
A ce jour, aucune firme n’a déposé de demande d’évaluation
scientifique. Ainsi l’Afssaps n’a délivré aucune autorisation de
mise sur le marché (AMM) pour une spécialité pharmaceutique comportant
de la DHEA. A ce titre, l’Afssaps précise que la DHEA n’a le statut
de médicament ni dans l’Union européenne ni en Amérique du nord.
L’Afssaps rappelle que les effets thérapeutiques, la qualité et l’innocuité
de la DHEA n’étant pas connus, la prescription et la délivrance de
DHEA engagent la responsabilité du médecin et du pharmacien.
La liberté de prescription du médecin lui impose l’obligation d’assurer
le suivi de ses patients et de déclarer tout effet indésirable dans le
cadre des systèmes nationaux de vigilance.
Dans la mesure où la réglementation française n’interdit pas l’utilisation
de DHEA en tant que matière première, le pharmacien ne peut délivrer
une préparation contenant de la DHEA que s’il est en mesure de garantir
que la qualité de la matière première utilisée ne présente aucun
risque pour le consommateur. La DHEA n’étant référencée ni à la
pharmacopée française ni à la pharmacopée européenne, il est tenu de
procéder, par lui-même, au contrôle de qualité de la matière
première.
Par
ailleurs, l’Afssaps met en garde le Public sur les risques de l’achat
de produits via Internet car il existe un risque de consommer des produits
dont la composition n’est ni garantie ni contrôlée.
Compte tenu de l’intérêt grandissant de la DHEA dans l’opinion
publique, l’Afssaps poursuit l’évaluation et la recherche des
données scientifiques disponibles permettant d’analyser la sécurité
et l’innocuité de la DHEA.
Contact :
Henriette Chaibriant
01 55 87 30 18
Email : henriette.chaibriant@afssaps.sante.fr
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