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Sécurité sanitaire & vigilances  le point sur

Acomplia® (rimonabant)

mise à jour : 24 octobre 2008

Acomplia® (rimonabant) est un médicament qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne en juin 2006. Il est indiqué dans le traitement des sujets obèses (IMC 1 ≥ 30 kg/m 2), ou en surpoids (IMC > 27 Kg/m 2) avec des facteurs de risque associés (diabète de type 2, dyslipidémie) en association à un régime hypocalorique et à l’exercice physique.

Il est disponible uniquement sur prescription médicale et a le statut de médicament d’exception.

La mise sur le marché d’Acomplia® a été accompagnée d’un plan de gestion de risque (PGR) visant à assurer le bon usage et la sécurité d’emploi du médicament. En complément du PGR européen, l’Afssaps a mis en place un certain nombre de mesures de suivi.


            
 Plan de gestion des risques (mars 2007) pdf, 116ko


Information patient

Point d’information sur la suspension de l’autorisation de mise sur le marché d’Acomplia ® (rimonabant) (24/10/08) pdf, 116ko


Bon usage - document Afssaps/HAS

Quelle place pour le rimonabant (Acomplia®) dans l’obésité ou le surpoids? (19/04/07) pdf, 116ko


Communiqué 

Acomplia® : suspension de l’autorisation de mise sur le marché (23/10/08)
Acomplia® - Nouvelles informations et mises en garde un an après sa commercialisation (11/07/08)
Acomplia® - Renforcement des informations portant sur la sécurité d’emploi (19/07/07)
Mise sur le marché d’Acomplia® Informations sur la sécurité d’emploi (29/03/07)


Lettre aux prescripteurs  

Acomplia (rimonabant) : nouvelles mises en garde concernant les troubles depressifs (05/08/08)
Acomplia (rimonabant) : contre indication chez les patients présentant une dépression caractérisée ou traités par antidépresseurs (25/07/07)

            
 Bilan de pharmacovigilance (11/07/08) pdf, 93ko

 

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